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柔性阻隔材料密封強度測試流程與標準詳解:萬能試驗機T型剝離測試方法

 更新時間:2023-07-31 點擊量:862

在醫(yī)療器械和包裝行業(yè),滅菌是一項至關重要的任務。無論是一次性使用的醫(yī)療器械還是經過消毒后可重復使用的設備,所有醫(yī)療包裝都必須具備足夠堅固的密封性能,以確保產品的無菌狀態(tài),同時方便醫(yī)療保健提供者進行安全開啟。然而,如何在保持微妙平衡的同時確保包裝的安全性和有效性,一直是制造商面臨的挑戰(zhàn)。

隨著醫(yī)療科技的不斷進步,柔性阻隔材料成為醫(yī)療器械包裝中重要的組成部分。這些材料通常是由粘合劑將多層柔性塑料材料牢固地結合在一起,形成可靠的密封層,防止微生物和其他污染物進入包裝內部。為了確保這種密封層的性能符合行業(yè)標準和要求,許多制造商采用了 ASTM F88 等測試標準,來測量柔性阻隔材料的拉伸強度和密封性能。

本文科準測控小編介紹柔性阻隔材料的密封強度測試,以及該測試在醫(yī)療器械包裝中的重要性。我們將深入了解 ASTM F88 標準測試的步驟和原理,以及測試結果如何幫助制造商確保醫(yī)療器械包裝的質量和安全性。通過這些努力,醫(yī)療行業(yè)可以更好地保護醫(yī)療器械的完整性,為患者提供更可靠的醫(yī)療保障。

一、測試標準

參考標準ASTM F88進行試驗

二、測試要求

平均密封強度- 在整個剝離測試過程中每個樣本粘合寬度的平均力。

最大密封強度- 在剝離測試過程中記錄的每個樣本粘合寬度的最大力點。

三、測試儀器

1、萬能試驗機

image.png 

2、氣動夾具

image.png 

3、試驗條件

樣品名稱:醫(yī)用無菌包裝

試驗溫度:室溫

試驗類型:T型剝離(也可做180度剝離)

image.png 

夾具:剝離夾具

四、測試流程

1、試樣的制備

a、在兩種測試配置(T 型剝離或 180° 剝離)中,共有三種樣品固定方法:兩種用于 T 型剝離,一種用于 180° 剝離。每個樣本都自粘到校準板上,然后固定在上下夾具中進行測試。

image.png 

b、樣本分別切割成寬度為 25 毫米、15 毫米或 25.4 毫米,垂直于密封件,長度為 75 毫米加上密封件的寬度。

2、操作步驟(T型剝離)

步驟一:樣品準備

確保醫(yī)用無菌包裝樣品完好無損,并且符合測試要求。

根據需要,從批次中隨機選擇足夠數量的樣品進行測試。樣品數量應該能夠提供可靠的數據結果。

步驟二:試驗設定

將氣動夾具安裝到萬能試驗機上。

設定試驗溫度為室溫,并確認測試類型為T型剝離。

步驟三:夾具設置

將醫(yī)用無菌包裝樣品夾持在氣動夾具上,確保樣品與夾具之間緊密貼合,以模擬實際使用情況下的封口狀態(tài)。

步驟四:初始狀態(tài)記錄

在開始測試前,記錄醫(yī)用無菌包裝樣品的初始狀態(tài),包括樣品標識、封口寬度等信息。

步驟五:剝離測試

image.png 

啟動萬能試驗機,以一定的速度進行剝離測試。

在剝離的過程中,測試儀器會記錄每個樣品對應的剝離力值。

步驟六:數據記錄

在測試過程中,及時記錄每個樣品的剝離力值。

記錄所有樣品的剝離力值,以備后續(xù)計算平均密封強度和最大密封強度。

步驟七:計算平均密封強度

將所有樣品的剝離力值相加,并除以樣品數量,得到平均密封強度。

步驟八:計算最大密封強度

在所有樣品的剝離力值中找到最大值,即為最大密封強度。

步驟九:結果分析

根據計算得到的平均密封強度和最大密封強度,評估醫(yī)用無菌包裝的密封性能。

將測試結果與相關標準或要求進行比較,確認是否符合規(guī)定的要求。

 

以上就是小編介紹的柔性阻隔材料密封強度測試的內容了,希望可以給大家?guī)韼椭∪绻€想了解更多關于柔性阻隔材料密封強度測試方法、測試標準和測試規(guī)范,柔性密封技術、柔性密封材料有哪些和萬能試驗機操作規(guī)程等問題,歡迎您關注我們,也可以給我們私信和留言,科準測控技術團隊為您免費解答!

 

 

 

 

 


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